Изделия медицинского назначения (ИМН), к классу которых можно отнести средства лекарственного типа и оборудование, специализирующееся в медицинских направлениях, на основании российского законодательства должны быть оснащены документами, подтверждающими их регистрацию.
Наличие такого удостоверения необходимо всем российским фирмам, которые занимаются изготовлением ИМН с последующей розничной торговлей на рынке врачебных средств, а также фирмам-поставщикам товаров такого вида от отечественных или зарубежных производств.
Приказ 006 №735 Министерства Здравоохранения от 30.10.2006 года дает Росздравнадзору полномочия изучать инструкции и другие сопутствующие документы на товары, а также осуществлять выдачу удостоверений о регистрации, что станет негласным свидетельством безопасности препаратов, их надежности.
Главным моментом в получении документов с разрешениями на врачебную продукцию становится прохождение ими регистрации. Такое удостоверение говорит о том, что данный препарат внесен в базу данных товаров подобного типа, что позволяет его реализовывать на продажу, а также экспортировать и использовать в Российской Федерации.
Практическое использование ИМН той продукции, что относится к товарам, которые необходимо обязательно сертифицировать, без разрешения и регистрационного удостоверения в РФ считается незаконным.
Зарегистрировать медицинские препараты можно обратившись в компанию ООО «РегистрМед».
Статья добавлена в четверг 28 апреля 2016 года, 15:14:28
Автор: regmed77
В данном разделе 184 статьи
Всего в библиотеке 377 статей
При полном или частичном использовании материалов сайта активная гиперссылка на Tula-web.ru обязательна.